화공 연구소

 제약공정 #취준생 #과립 #화공공대생 안녕하세요 화공공대생입니다. 이전에 배웠던 부형제에 추가로 주성분을 결합하여 물성을 개선시키는 과정인 과립공정에 대하여 알아보겠습니다. 전체적인 공정 내용은 여기를 참조 해주세요. 과립공정 과립공정은 주성분(Active pharmaceutical ingredients)의 물성을 향상시키기 위해서 수행됩니다. 물성이라는 것은 최종 나정 형태를 만들기 위해 좋은 형태로 만들어 나가는 과정이라고 보면 되겠습니다. API가 침상형이라면 떼굴떼굴 잘굴러가지 않겠죠?? 이러한 경우 과립을 통해서 떼굴떼굴 잘굴러가게 부형제들을 옆으로 착착 붙여줍니다. 그러면 큰 동그란 형태가 됩니다. 하지만, 물성이 좋아지는 반면 주성분이 물로 용출이 되지가 않아 용출에서 안 좋습니다. 이를 보완하기 위해서, 챱챱 썰어주는 밀링(정립)과정을 해서 Target으로 한 입도 분포(Particle size Distribution)를 가지도록 만들어 줍니다. 또한, 추가적으로 후혼합 단계에서 잘 섞이도록 만들어줍니다 결론적으로는, 동글동글 하게 만들고, 용출이 용이한 형태를 만들어 줘야 합니다.= IPC 여기서, IPC(Inprocess control) 개념을 설명드려야하는데요, 이는 공정 중에 우리가 원하는 물성이 나왔는지 확인하는 작업입니다. 그러면 개발단계에서는 밀링이 끝난다면 PSD를 측정 함에 따라서 우리가 원하는 공정의 목적성을 달성했는지 확인할 수 있습니다. 다음으로 장비나 방법론을 선택해줘야하는데, 주로 압축성과 유동성이 관련이 있습니다. 아래 내용을 차근차근 살펴보도록 하겠습니다.  습식과립 습식의 경우를 살펴보자면 물에 취약한 주성분인 경우 기피해야합니다. 하지만, 물성이 너무 안좋은 경우 습식을 선택해야 합니다. (주성분이 ~스틴 계열이라면 수분에 대한 취약성을 탄산칼슘 계열로 보완하기도 합니다.) Shear mixer...

안녕하세요. 화공공대생입니다. 이전 블로그에 대한 내용을 이전하고 있습니다. 고형제(알약)를 만드는 회사에서 공정개발팀 연구원으로 2년간 근무했습니다. 이 포스팅에서는 고형제 제조고정에 대하여 간략히 알려드리고자 합니다. 제약회사를 준비하는 취준생 분들에게 도움이 되셨으면 합니다. 고형제 주성분 & 부형제 고형제(약)에 대해서 이해를 해야하는데, 약은 주성분과 부형제 2가지 종류를 가지고 제조를 하게됩니다. 고형제는 결국 주성분을 잘 섞어 주도록 만들어주면된다. 주성분은 API라고도 부르며, 약효를 나타내는 성분입니다. 그렇다면 부형제는 이 API가 몸에서 분해되도록 도와주고, 알약의 형태를 유지하도록 도와주게 됩니다. 제약의 공정은 이 API와 부형제를 잘섞어서 알약의 형태를 만들어주는 과정입니다. "잘섞는다"는 것은 주성분의 비율이 각 식약처에서 제공하는 기준에 부합하는 것을 말합니다. 만약, 주성분과 부형제의 물성의 차이가 심하다면 잘 섞이지 않겠죠? 그러면 이런 경우에는 주성분의 물성을 부형제의 물성과 비슷하게 만들어주면됩니다. 아니면, 부형제의 물성을 비슷한 것을 쓰면 됩니다. 잘섞기 위해선 주성분과 부형제가 물성이 유사하면 좋다. 여기서 앞으로 쭉 언급되는 물성은, 가루의 상태를 말합니다. 이를 측정하는 것은 주로 Bulk density와 Tapped density로 추정하고, 가루가 침상형인지 아니면 동글동글한 형태, 또는 가루의 수분함유량이 관련이 있습니다. 우리는 공정을 배우는 입장입니다. 공정의 목적은, 주성분의 물성을 변화시켜 부형제와 잘 어울리도록 하는 것입니다. 주성분의 물성을 바꾸는 정도에 따라 습식공정 또는 건식 공정으로 나눠 집니다. 주성분 물성이 너무 안좋다면 습식공정을 선택할 수 밖에 없고, 어느정도 괜찮다면 건식공정으로도 다룰 수 있습니다. 습식공정은 건식공정보다 난이도가 있고, 공수(인력)가 많이 필요합니다. 공정흐름도 습식 건식 주성분 및 부형제 체과 주성분 및 부형제 체과 습식과립 건식 과립 o...